生物藥品

生物藥品是由經基因工程過的細胞所產生的生物製品。在生物藥品的研發過程中,藥品之結構分析是非常重要的一環。根據ICH Q6B建議,質譜儀可用於生物藥品的分析方法之一。除了結構分析與確認之外,據ICH Q6B之要求,研究並了解生物藥品的物理化學特性也是必須的。

我們提供完整的生物製品分析計畫,我們的團隊專精於多種不同的蛋白質藥物包括單株抗體、生長激素、抗體藥品複合體 (ADC) 及其他種類的蛋白。