胺基酸組成

在新藥研發的所有階段以及製造過程中,胺基酸分析都是一種重要的工具,可以確保藥品不同批次間的一致性。 胺基酸分析同時也是 ICH Q6B 指南的重要組成部分,幫助進行新產品的市場推廣。 因此,在將分析外包時,務必要確保分析工作是由富於經驗、可靠的團隊完成。

藉由水解及高效液相層析儀搭配螢光偵測器,胺基酸分析可用於蛋白濃度計算和鑒定、總胺基酸分析(包括半胱胺酸、色胺酸和羥脯胺酸)、游離胺基酸分析(含天門冬醯胺和麩醯胺酸)。 此外,結合胺基酸分析與UV spectrophotometry可確定蛋白藥物之消光係數(extinction coefficient EC)。

為滿足藥品開發階段及藥品特性分析所需,本公司實驗室已完整建構AAA與EC服務平台,可承接如細胞培養液的胺基酸含量分析、蛋白質藥品之消光係數分析與蛋白質含量測定。