在全球藥品開發與多區域法規申請過程中，是否需要進行橋接試驗，以及如何設計具法規說服力的橋接策略，是影響開發時程與成本的關鍵決策。明生憑藉深厚的藥物動力學（PK）與生物分析專長，提供專業的橋接試驗評估服務，協助客戶以科學證據為基礎，制定最合適的法規橋接策略。

我們透過整合非臨床與臨床 PK 資料、族群藥動學分析（popPK）、暴露量比對及相關科學證據，系統性評估不同族群、製程、劑型或給藥途徑之間的可比性。我們不僅協助判斷橋接試驗的必要性與可行性，亦提供具法規觀點的建議，支持橋接試驗設計或試驗豁免的策略決策。

同時，我們可依各國監管機構的法規期待，撰寫完整且具說服力的 Bridging Study Evaluation（BSE）報告，清楚呈現科學依據與法規論述，作為 IND、CTA 或其他法規溝通與審查的重要支持文件。