臨床試驗機構(Clinical Trial Sites)是臨床試驗實際執行的核心場域,其研究品質、執行效率與試驗成功與否息息相關。不同機構及研究團隊在疾病領域、受試者族群、研究經驗與執行量能上各具專長,因此,選擇合適的臨床試驗機構並進行有效的管理,是確保臨床試驗順利推進與數據品質的重要關鍵。
憑藉多年臨床試驗執行經驗,明生與台灣多家大型教學醫院及臨床試驗中心建立長期且穩定的合作關係。我們能依據試驗設計、適應症特性、受試者條件與試驗時程需求,協助客戶進行臨床試驗機構與研究團隊的評估、篩選與溝通,包含主要試驗主持人(Principal Investigator, PI)及研究協調員(Study Coordinator, SC)的專業背景與過往執行經驗,並在試驗啟動前即進行完整的可行性評估(Feasibility Assessment),以降低執行風險並提升收案效率。
此外,明生亦設有專業的 SMO(Site Management Organization)子公司,由具備豐富臨床試驗經驗的資深護理師與研究人員組成,長期進駐並支援台灣各大教學醫院,協助醫師與研究團隊進行臨床試驗的日常執行、受試者管理與試驗流程協調。其經驗涵蓋多元治療領域,有效強化研究現場的執行穩定度與法規遵循性,並確保試驗數據的完整性與品質。
除台灣以外,明生亦在澳洲、日本等地建立可信賴的臨床試驗合作夥伴網絡,可依試驗需求規劃多國或平行收案策略,協助客戶同時於不同地區啟動試驗,提升整體收案效率並增加受試者來源的多樣性,為臨床開發時程與全球佈局提供更具彈性的選擇。
透過系統化的臨床試驗機構選擇與專業化的現場管理能力,明生致力於協助客戶在確保研究品質與合規性的前提下,穩健且高效率地推進每一項臨床試驗。
