小分子藥物

明生的 GLP 實驗室具備超過三十年的小分子藥物分析經驗,涵蓋全新的化學藥品(NCEs)及學名藥。我們擁有多套 LC-MS/MS、HPLC-UV、ICP-MS 等分析設備,以及經驗豐富的試驗團隊。

服務範圍包括藥物開發早期的先導試驗(pilot PK)、臨床前毒理試驗的投藥濃度分析(dose formulation sample analysis)與血中濃度分析(toxicokinetic analysis)。此外,我們也支援臨床試驗,包括第一期臨床研究、藥物交互作用研究(DDI studies)、以及生體相等性與生體可用性試驗(BE/BA studies)。

 

已確效之方法列表 (不包含新藥)