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2019 |
通過OECD GLP 免疫原性增項符合性登錄 |
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2018 |
通過日本PMDA GCP查核。
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2017 |
無缺失通過美國 FDA GMP 查核。 |
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2015 |
通過馬來西亞國家藥品管制局(NPCB)對BE Centre的查核評鑑。 |
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2014 |
通過台灣Organization for Economic Co-operation and Development (OECD)之 Good Laboratory Practice (GLP)符合性登錄。 | |
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2012 |
通過TFDA GLP 蛋白質藥物分析實驗室符合性登錄。 | |
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2011 |
與鎂陞科技合併,成為國內唯一具有小分子藥物及蛋白質藥物委託服務的CRO集團公司。 | |
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2010 |
獲得潤泰集團與美國Watson(華生)製藥創辦人趙宇天博士攜手投資,積極提昇服務品質及拓展服務項目。 | |
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2009 |
取得ISO/IEC 17025認證, 接受小分子藥物委託分析。 獲得美國﹑南非與加拿大等國外第一期臨床試驗的檢體委託分析。 |
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2006 |
建立電子化藥物臨床試驗系統(Electronic Clinical Study System),提高臨床試驗服務品質。 | |
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2005 |
配合台灣國內藥廠轉型從事新藥或新劑型研發,成立新藥臨床試驗部門,提供由Phase I 到 Phase IV 新藥臨床試驗服務。 | |
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2004 |
以LC-MS/MS分析藥物濃度連續四年獲得美國College of American Pathologists (CAP)盲績效測試通過。 接受臨床前動物血液檢體之藥物濃度測定。 |
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1997 |
擴大編制,購置新廠房,添購LC-MS/MS及GC/MS等儀器,提升分折技術水準。 | |
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1988 |
由財團法人生物技術開發中心前執行長田蔚城博士成立明生生物產業股份有限公司,為明生生物科技股份有限公司之前身。 為台灣國內第一家成立的Contract Research Organization (CRO)公司,初期設立藥物科技部,以委託實驗室(Contract Lab)方式,協助國內外製藥界執行藥品生體可用率及生體相等性(BA/BE)試驗。 |