1. 什麼是學名藥 ?
「學名藥」是指原廠藥過了專利期，其他的藥廠可以製造與原廠藥相同有效成分、同劑型、同劑量的藥品。
學名藥在使用的劑量、使用的方法、藥品的安全性、藥品品質、療效等方面，與原廠藥都是相同的。
2. 學名藥與原廠藥一樣安全有效嗎 ?
是的。
經過TFDA審核過的學名藥，與原廠藥具有相同的規格跟用藥的方式，用在相同的疾病上，會產生相同的療效。詳情可參閱下方網站：
認識學名藥_台灣製藥工業同業公會
http://www.tpma.org.tw/index.php?temp=dmf&lang=cht
衛生福利部食品藥物管理署_學名藥
https://www.fda.gov.tw/TC/siteNews.aspx?sid=38&id=31
3. 什麼是生體相等性試驗?
原廠藥品於世界各國包括台灣上市使用了許多年，已累積豐富的臨床使用經驗確認藥效與安全性，原廠藥品的副作用發生的症狀及產生的比例都已被充分了解。
原廠藥經過長期於市面上使用，學名藥開發廠商於專利保護期後，為開發同樣劑型劑量的學名藥品，必須研究學名藥在人體內藥物血中濃度的趨勢是否與原廠藥一致，吸收、排除的速率是否跟原廠藥相似，而進行的臨床研究就是「生體相等性試驗」。
4. 受試者的權利
- 充分瞭解試驗的目的、內容、安全性、副作用及個人益處
- 隨時可以自主性退出試驗
- 若有受到試驗傷害可以受到適當的醫療照護及補償
- 個人及參與試驗相關資料受到完全保護
5. 受試者的義務
- 需告知疾病史、服用藥物、藥物過敏及其它可能會影響試驗對其身體造成傷害的個人資料
- 需遵守試驗規範及主持人或研究護理師的指導
- 隨時告知於試驗中發生之任何身體之異常狀況
試驗場地：生技明生診所(台北市中山區中山北路一段72號2樓)
試驗場地 : 臺北市立萬芳醫院臨床研究中心(台北市文山區興隆路三段111號)
試驗地點：臺北醫學大學附設醫院臨床研究中心(台北市吳興街252號)
歡迎參閱正在執行中的案件及受試者招募相關資訊:
明生生物科技藥物試驗專版 (blog.xuite.net/mithra_bio)
若您想參與試驗，對於試驗內容有任何疑問或想取得更詳細的資訊，歡迎洽詢。
連絡電話: 02-2562-9618 或 0905-066-801
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