生物檢體分析

 

明生GLP生物分析實驗室提供生物檢體分析技術囊括色譜分析(CCs)和配體結合分析(LBA),擁有領先業界的UPLC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS等分析儀器,全波長吸收光、螢光、冷光微量盤分光光譜儀之酵素免疫分析法(ELISA),以及高靈敏度的電化學發光免疫分析法(MSD)與流式細胞儀,並特別為光敏感之檢測物配備了避光作業環境。

 

依據國際指引或法規,提供生物檢體內從小分子藥物、代謝物、金屬藥物,至胜肽、大分子藥物、蛋白質及抗體,乃至於抗體藥物複合體(ADC)的分析方法開發、確效與完整檢測,為藥物開發提供藥物動力學(PK)與免疫原性等關鍵數據,讓您完全掌握您的藥品於生物體內的各種動態。

 

我們協助藥物開發早期的藥物動力學分析、以 IND 為目的的 GLP 動物毒理試驗(IND-enabling toxicology studies),以及各階段的臨床試驗。除了與台灣主要的臨床試驗中心合作外,我們也支援全球性臨床試驗,能處理來自澳洲、日本、歐洲、美國、非洲等多個國家的檢體,並提供檢體與實驗套組(lab kits)的進出口服務。

 

Bioanalysis DM 下載