免疫原性分析
當動物或人體免疫系統識別蛋白質藥物為外來抗原時,會誘導抗藥物抗體(ADA)的產生,在非臨床或臨床研究中產生各種ADA反應,特別是ADA的發生率或對藥物動力學的影響評估、藥效學、安全性、療效或免疫相關的不良臨床事件等影響,對評價蛋白藥物是至關重要的。明生GLP實驗室以多層分析方法,包含篩選、確認、中和、滴定試驗,提供ADA免疫原性測定方法的設計與確效,非臨床或臨床試驗樣品ADA的檢測和分析等服務。
當動物或人體免疫系統識別蛋白質藥物為外來抗原時,會誘導抗藥物抗體(ADA)的產生,在非臨床或臨床研究中產生各種ADA反應,特別是ADA的發生率或對藥物動力學的影響評估、藥效學、安全性、療效或免疫相關的不良臨床事件等影響,對評價蛋白藥物是至關重要的。明生GLP實驗室以多層分析方法,包含篩選、確認、中和、滴定試驗,提供ADA免疫原性測定方法的設計與確效,非臨床或臨床試驗樣品ADA的檢測和分析等服務。